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WWW.GZJINGBO.NET 廣州晶博專業(yè)提供玩具檢測設(shè)備
玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量保證能力要求
為保證批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)滿足實施規(guī)則中規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)要求，工廠應(yīng)滿足本文件規(guī)定的質(zhì)量保證能力的要求。
1. 職責(zé)和資源
1.1 職責(zé)
工廠應(yīng)規(guī)定與質(zhì)量活動有關(guān)的各類人員職責(zé)及相互關(guān)系，且工廠應(yīng)在組織內(nèi)指定一名質(zhì)量負(fù)責(zé)人，無論該成員在其他方面的職責(zé)如何，應(yīng)具有以下方面的職責(zé)和權(quán)限：
a) 負(fù)責(zé)建立滿足本文件要求的質(zhì)量體系，并確保其實施和保持；
b) 確保加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志的產(chǎn)品符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求；
c) 建立文件化程序，確保認(rèn)證證書和標(biāo)志的正確使用，并妥善保管；
d) 建立文件化的程序，確保未獲認(rèn)證產(chǎn)品、不合格品和認(rèn)證產(chǎn)品變更后未經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)，不加施強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)具有充分的能力勝任本職工作。
1.2 資源
工廠應(yīng)配備必備的生產(chǎn)設(shè)備和檢驗設(shè)備（具體要求見附表1）以滿足穩(wěn)定生產(chǎn)符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品；應(yīng)配備相應(yīng)的人力資源，確保從事對產(chǎn)品質(zhì)量有影響工作的人員具備必要的能力；建立并保持適宜玩具產(chǎn)品生產(chǎn)、檢驗、儲存等必備的環(huán)境。
2.文件和記錄
2.1工廠應(yīng)建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進(jìn)行有效的控制。這些控制應(yīng)確保：
a) 文件發(fā)布前和更改應(yīng)由授權(quán)人批準(zhǔn)，以確保其適宜性；
b) 文件的更改和修訂狀態(tài)得到識別，防止作廢文件的非預(yù)期使用；
c) 確保在使用處可獲得相應(yīng)文件的有效版本。
2.2 工廠應(yīng)建立并保持質(zhì)量記錄的標(biāo)識、儲存、保管和處理的文件化程序，質(zhì)量記錄應(yīng)清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。
質(zhì)量記錄應(yīng)有適當(dāng)?shù)谋４嫫谙蕖?span lang="EN-US">
3．采購和進(jìn)貨檢驗
3.1 供應(yīng)商的控制
工廠應(yīng)制定對關(guān)鍵零部件和材料的供應(yīng)商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應(yīng)商具有保證生產(chǎn)、供應(yīng)關(guān)鍵零部件和材料滿足要求的能力。
工廠應(yīng)確保在經(jīng)過評定的供應(yīng)商中采購關(guān)鍵零部件和材料。
工廠應(yīng)保存對供應(yīng)商的選擇評價和日常管理記錄。
3.2 關(guān)鍵零部件和材料的檢驗/驗證
工廠應(yīng)建立并保持對供應(yīng)商提供的關(guān)鍵零部件和材料的檢驗或驗證的程序，程序中至少應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則。以確保關(guān)鍵零部件和材料滿足認(rèn)證所規(guī)定的要求。
關(guān)鍵零部件和材料的檢驗可由工廠進(jìn)行，也可以由供應(yīng)商完成。當(dāng)由供應(yīng)商檢驗時,工廠應(yīng)對供應(yīng)商提出明確的檢驗要求，對其檢驗結(jié)果進(jìn)行驗證。
工廠應(yīng)保存關(guān)鍵零部件和材料檢驗或驗證記錄、確認(rèn)檢驗記錄及供應(yīng)商提供的合格證明及有關(guān)檢驗結(jié)果等。
4. 產(chǎn)品開發(fā)、生產(chǎn)過程控制和檢驗
4.1 玩具產(chǎn)品開發(fā)應(yīng)按相應(yīng)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的要求進(jìn)行，并得到必要的驗證、確認(rèn)。
4.2 工廠應(yīng)對關(guān)鍵生產(chǎn)工序進(jìn)行識別，關(guān)鍵工序操作人員應(yīng)具備相應(yīng)的能力，如果該工序沒有文件規(guī)定就不能保證產(chǎn)品質(zhì)量時，則應(yīng)制定相應(yīng)的工藝文件，使生產(chǎn)過程受控。
4.3 產(chǎn)品生產(chǎn)過程中如對環(huán)境條件有要求。工廠應(yīng)保證工作環(huán)境滿足規(guī)定的要求。
4.4 必要時,工廠應(yīng)對適宜的過程參數(shù)和產(chǎn)品特性進(jìn)行監(jiān)控。
4.5 工廠應(yīng)建立并保持對生產(chǎn)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)的制度。
4.6 工廠應(yīng)在生產(chǎn)的適當(dāng)階段對產(chǎn)品進(jìn)行檢驗，以確保產(chǎn)品及關(guān)鍵零部件與認(rèn)證樣品保持一致。
5. 例行檢驗和確認(rèn)檢驗
工廠應(yīng)制定并保持文件化的例行檢驗和確認(rèn)檢驗程序，對例行檢驗和確認(rèn)檢驗進(jìn)行策劃與控制，以驗證產(chǎn)品滿足規(guī)定的要求。程序中應(yīng)包括檢驗項目、方法、頻次、判定等，并應(yīng)保存檢驗記錄。
例行檢驗是在生產(chǎn)的*終階段對生產(chǎn)線上的產(chǎn)品進(jìn)行的100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和加施標(biāo)簽外，不再進(jìn)一步加工。
確認(rèn)檢驗是為驗證產(chǎn)品持續(xù)符合標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行的抽樣檢驗。
例行檢驗和確認(rèn)檢驗的要求見附表2有關(guān)規(guī)定。確認(rèn)檢驗*小頻次為每單元1次/年。
6. 檢驗試驗儀器設(shè)備
6.1 用于確定所生產(chǎn)的產(chǎn)品符合規(guī)定要求的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)按規(guī)定的周期進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)，確保滿足檢驗試驗?zāi)芰σ蟆?span lang="EN-US">
6.2 自行檢定/校準(zhǔn)的檢驗試驗儀器設(shè)備，應(yīng)有文件規(guī)定合理、有效的校準(zhǔn)方法、驗收準(zhǔn)則及校準(zhǔn)周期，并按規(guī)定執(zhí)行。
6.3 自行檢定/校準(zhǔn)人員應(yīng)具備相應(yīng)的資格；
6.4 儀器設(shè)備的檢定/校準(zhǔn)狀態(tài)應(yīng)能被方便識別，檢定/校準(zhǔn)記錄應(yīng)予以保存。
7. 不合格品的控制
7.1 應(yīng)建立和保持不合格品的文件化控制程序，程序應(yīng)包括不合格品的標(biāo)識、隔離、評審和處置的方法，以及必要時采取的糾正、預(yù)防措施。
7.2 對返工、返修后的產(chǎn)品應(yīng)按檢驗文件要求重新檢驗。
7.3 應(yīng)保存對不合格品的處置記錄。
8. 認(rèn)證產(chǎn)品的一致性
工廠應(yīng)建立認(rèn)證產(chǎn)品一致性的文件化控制程序，確保批量生產(chǎn)的認(rèn)證產(chǎn)品應(yīng)在下述幾個方面進(jìn)行一致性控制，以確保認(rèn)證產(chǎn)品持續(xù)符合規(guī)定的要求。
1) 認(rèn)證產(chǎn)品的銘牌、說明書和包裝上所標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、規(guī)格和型號、警示說明。
2) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)。
3) 認(rèn)證產(chǎn)品的關(guān)鍵原/輔材料、零部件。
4) 認(rèn)證產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)、關(guān)鍵原/輔材料、零部件的變更受控。任何可能影響與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求和型式試驗樣機(jī)一致性的產(chǎn)品變更，在實施前應(yīng)向認(rèn)證機(jī)構(gòu)申報并獲得批準(zhǔn)后方可執(zhí)行。
9. 包裝、搬運(yùn)和儲存
工廠所進(jìn)行的任何包裝、搬運(yùn)操作和儲存環(huán)境應(yīng)不影響產(chǎn)品符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)要求。
附表1：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單
附表2：玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗要求
附表1：
玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單
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產(chǎn)品類別
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必備生產(chǎn)設(shè)備、檢驗設(shè)備清單
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塑膠玩具
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生產(chǎn)
設(shè)備
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裝配線、裝配工具/工位器具。適用時還應(yīng)有：塑膠成型設(shè)備（如注塑、搪塑等）、噴涂設(shè)備/器具。
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檢驗
設(shè)備
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小零件試驗器、扭力計、推拉力計及配套夾具、卡尺、（千分尺）、鋼卷尺、測試圓桿（φ3mm、φ5mm、φ6mm、φ12mm）、適用的測試模板、秒表。
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附表2：
玩具類產(chǎn)品強(qiáng)制性認(rèn)證工廠質(zhì)量控制檢驗要求
塑膠玩具工廠質(zhì)量控制檢驗要求
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No.
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檢驗項目
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例行檢驗
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確認(rèn)
檢驗
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檢驗內(nèi)容
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檢驗
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1.
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材料質(zhì)量
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目視材料是否清潔無污染
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2.
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小零件
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小零件部件是否安裝牢固
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3.
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擠壓玩具、搖鈴及類似玩具
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4.
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小球
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5.
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學(xué)前玩偶
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6.
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玩具奶嘴
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7.
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氣球
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8.
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彈珠
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9.
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功能性銳利邊緣
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10.
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模塑玩具邊緣
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是否存在危險銳利邊緣
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11.
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可觸及銳利**
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是否存在危險銳利**
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12.
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功能性銳利**
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13.
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突出物
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突出物是否有效保護(hù)
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14.
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金屬絲和桿件
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15.
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用于包裝或玩具中的塑料袋和塑料薄膜
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16.
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18個月及以下兒童使用的玩具上的繩索或彈性繩
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17.
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自回縮繩
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18.
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拖拉玩具上的繩索或彈性繩
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19.
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玩具袋上的繩索
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20.
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童床和圍欄玩具
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21.
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健身玩具
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22.
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有手柄和折疊部件的玩具推車、嬰兒車、玩具搖籃車
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鎖定裝置是否有效；
豎起時至少有一個鎖定機(jī)構(gòu)能自動鎖定
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√
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23.
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不含手柄或折疊機(jī)構(gòu)推車和搖籃車
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鎖定裝置是否有效
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√
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24.
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帶有折疊機(jī)構(gòu)的其它玩具
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鎖定裝置是否有效；
有無5mm～12mm運(yùn)動部件間的間隙
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√
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25.
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鉸鏈間隙
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26.
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剛性材料上的圓孔
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√
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27.
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活動部件間的間隙
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有無5mm～12mm活動部件間的間隙
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√
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√
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28.
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其他驅(qū)動機(jī)構(gòu)
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√
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29.
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發(fā)條鑰匙
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是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求
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√
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30.
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彈簧
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是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求
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√
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31.
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靜止在地面上玩具的穩(wěn)定性
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32.
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（封閉式玩具）通風(fēng)裝置
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通風(fēng)開口完全暢通
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√
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33.
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（封閉式玩具）關(guān)閉件
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打開關(guān)閉件的力
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√
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34.
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封閉頭部的玩具
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通風(fēng)開口完全暢通
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√
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√
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35.
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仿制防護(hù)玩具
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通風(fēng)開口完全暢通
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√
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√
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36.
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液體填充玩具
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37.
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標(biāo)識和使用說明
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是否有符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的標(biāo)識和使用說明
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√
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√
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38.
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燃燒性能 一般要求
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39.
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特定元素的遷移(除造型粘土和指畫顏料)
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√
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注：
(1) 例行檢驗允許用經(jīng)驗證后確定的等效、快速的方法進(jìn)行。
(2) 確認(rèn)檢驗應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定進(jìn)行。確認(rèn)檢驗的*小頻次為每單元1次/年，每次至少對1個型號的產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)檢驗。確認(rèn)檢驗時，如工廠不具備測試設(shè)備，可委托有資質(zhì)的檢驗機(jī)構(gòu)/試驗室進(jìn)行。
(3) “√”表示應(yīng)進(jìn)行檢驗。如因玩具的適用年齡、材質(zhì)等致使某些檢驗項目不適用時，允許不檢驗不適用的檢驗項目。
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